Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- МагнийПиридоксин
- Форма выпуска
- Таблетки, покрытые оболочкой 50 шт в уп.
- Страна производителя:
- Россия
- Производитель:
- Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с коричневато-желтым оттенком до светло-желтого цвета
Состав
- Состав на одну таблетку
- Действующие вещества: :
- Магния лактата дигидрат – 470 мг,
- в пересчете на магний (Мg2+)- 48 мг
- Пиридоксина гидрохлорид – 5 мг
- Вспомогательные вещества: каолин – 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) -25,0 мг, кармеллоза натрия – 25,14 мг, повидон -К-30 – 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 – 234,6 мг, магния стеарат – 6,8 мг, тальк – 6,8 мг.
- Состав оболочки: сукралоза – 0,25 мг, опадрай II белый (OPADRY 57М280000 White) – 42,55 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 13,19 мг, титана диоксид – 11,49 мг, полидекстроза – 11,06 мг, тальк – 2,98 мг, декстрин (мальтодекстрин) -2,13 мг, глицерол (глицерин) -1,70 мг].
Фармакотерапевтическая группа
- магния препарат
Фармакодинамика
- Восполняет дефицит магния.
- Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
- Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
- Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
- Содержание магния в сыворотке:
- – от 12 до 17 мг/л (0,5-07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- – ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
- Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.
Показания
- Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Детский возраст – до 6 лет.
- С осторожностью:
- при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Беременность
- Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.
- Период грудного вскармливания
- Магний проникает в грудное молоко.
- Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
- Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
- Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
- Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
- Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
- Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
- Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка
- При нормальной функций почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
- Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
- Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
- – Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
- – Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
- – Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
- – Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Особые указания
- В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃