Все товары
Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Магния гидроксидАлгелдрат
- Форма выпуска
- Таблетки жевательные – 20 шт. в уп.
- Страна производителя:
- Италия/Россия
- Производитель:
- Санофи С.Р.Л./ОРТАТ АО
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Таблетки жевательные: таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой Мх.
Состав
- Одна таблетка жевательная содержит:
- активные вещества: магния гидроксид – 400 мг; алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) – 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида);
- вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) – 192 мг, сорбитол – 125 мг, маннитол – 10 мг, магния стеарат – 7,2 мг, ароматизатор мяты перечной – 3,6 мг, натрия сахаринат – 3 мг, сахароза – 59,2 мг.
Фармакотерапевтическая группа
- антацидное средство
Фармакодинамика
- Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
- Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Показания
- – Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
- – Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
- – Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
- – Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.
- Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.)
Противопоказания
- – Тяжелая почечная недостаточность.
- – Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
- – Гипофосфатемия.
- – Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
- – Детский и подростковый возраст до 15 лет.
- Для таблеток жевательных:
- – Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы)
- Для таблеток жевательных [без сахара]:
- – Непереносимость мальтитола.
- С осторожностью:
- – При почечной недостаточности.
- – У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
- – При беременности (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания),
- – При болезни Альцгеймера.
- Для таблеток жевательных
- – При сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
- Беременность и лактация:
- У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
- Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
- При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.
Способ применения и дозы
- Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
- Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 1-2 часа после еды и на ночь.
- При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
- Максимальное количество приемов препарата – 6 раз в день.
- Не принимать более 12 таблеток в сутки.
- Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
- При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) – принимают по 1- 2 таблетке однократно.
Побочные действия
- При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.
- Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения:
- – нечастые >0,1 % и <1 %;
- – неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Нечастые: диарея, запор.
- Нарушения обмена веществ и питания:
- Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Передозировка
- Симптомы
- Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел С осторожностью).
- Лечение
- Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие
- – С хинидином
- При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
- – С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином.
- При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте.
- В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
- – С полистиролсульфонатом (кайексалатом)
- При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
- – С цитратами
- При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Особые указания
- Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако, длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с нищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
- При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
- Следует соблюдать двухчасовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и четырехчасовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. Взаимодействие с другими лекарстве иными средствами).
- Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при почечной недостаточности.
- Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
- Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
- Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.
- Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
- Для таблеток жевательных:
- У пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в составе препарата сахарозы.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
