Алмагель Нео сусп д/пр внутрь 170мл

Балканфарма – Троян АД, Болгария

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель 

в пересчете на Al2О3 -340,00 мг

Магния гидроксид наста 

в пересчете на MgO – 395,00 мг

Симетикон (эмульсия симетикона)

В пересчете на диметикон 36,00 мг

Содержание вспомогательных веществ: 

водорода пероксида раствор 30% 0,495 мг,

сорбитол 474,60 мг,

натрия сахаринат 1,13 мг,

гиэтеллоза 5,65 мг,

лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг,

этилпарагидроксибензоат 7,90 мг,

пропилпарагидроксибензоат 3,40 мг,

пропиленгликоль 113,00 мг,

макрогол 4000 452,00 мг,

ароматизатор апельсиновый 2,26 мг,

этанол 96 % 113,00 мг,

вода очищенная до 5 мл.

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие.

Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты.

Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника.

Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика

Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде.

Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике – низкая.

При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

• Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты).
• Боль в желудке.
• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).
• Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза.
• Эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
• Гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит.
• Острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс.
• Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
• Метеоризм.
• Бродильная или гнилостная диспепсия.

Применение препарата при беременности противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных женщинам в период грудного вскармливания следует применять препарат только после консультации с врачом (см. раздел «С осторожностью»).

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 10 лет, врожденная непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

Период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции, включая бронхоспазм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипермагниемия¹.

Нарушения со стороны нервной системы: редко – интоксикация алюминием и/или магнием (в основном при почечной недостаточности); очень редко – деменция, усугубление тяжести болезни Альцгеймера.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: изменение вкусовых ощущений; очень редко – диарея; частота неизвестна –         запор, боль в животе¹.

Наблюдались также тошнота, рвота. При длительном приеме в высоких дозах – ги-пофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, ги-пермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

¹ Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Алмагель® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и эфсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 14 лет

Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты), боль в желудке: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 – 1,5 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки.

Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, метеоризм, бродильная или гнилостная диспепсия: рекомендованная доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.

Максимальная суточная доза – 60 мл (12 мерных ложек) или 6 пакетиков; максимальная продолжительность терапии – 4 недели.

При сохранении симптомов требуется проконсультироваться с врачом.

Применение у детей: безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 14 лет не оценивались.

Применение у пациентов с острой почечной недостаточностью: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с лечащим врачом. При длительной терапии (более 14 дней) требуется контроль функции почек.

Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Желательно принимать Алмагель^® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Симптомы.

Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры.

Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата – промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Суспензия для приема внутрь.По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)

2 года

Алгелдрат, Магния гидроксид, Симетикон

суспензия для приема внутрь

Кормящим мамам по назначению врача

Изжога, Гастродуоденит, Язва желудка и 12-перстной кишки, Хронический панкреатит, Рефлюкс-эзофагит, Вздутие живота, Метеоризм, Гастрит