Лоратадин-ВЕРТЕКС тбл 10мг №10

1 таб.:

– лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества:

лактоза,

кальция стеарат,

кремния диоксид коллоидный (аэросил),

лудипресс.

Фармгруппа: 

противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармдействие:

Лоратадин – блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. 

Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 -12 ч и длится 24 ч. 

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Тmах – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Сmах у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через ГЭБ. 

Т1/2 лоратадина – 3- 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

— Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (в т.ч. поллиноз);
— аллергический конъюнктивит;
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
— отек Квинке;
— аллергические зудящие дерматозы;
— псевдоаллергические реакции;
— аллергические реакции на укусы насекомых;
— зуд различной этиологии.

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена.

Применять препарат в период беременности следует только тогда когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко поэтому при назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

– Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;

– период грудного вскармливания;

– возраст до 6 лет;

– дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

– Тяжелые нарушения функции печени;

– беременность.

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативнос действие.

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. Суточная доза 10 мг.

Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз/сут. Суточная доза – 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг препарата 1 раз/сут. Суточная доза – 10 мг.

Симптомы

Сонливость тахикардия головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение

Симптоматическое промывание желудка (предпочтительно 09% раствором натрия хлорида) прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).

Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Таблетки Лоратадин Штада белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.