Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Аммония глицирризинат
- Форма выпуска
- Спрей для местного и наружного применения 0,1% по 15 мл в пластиковый баллон с распылителем. Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения и инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
- Страна производителя:
- Испания
- Производитель:
- Б.Браун Медикал С.А.
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Раствор от светло-желтого цвета до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.
Состав
- Состав на 100 мл препарата:
- Действующее вещество: Глицирризиновая кислота активированная (эквивалентно аммонию глицирризинату) 0,1 г;
- вспомогательные вещества: яблочная кислота 3,0 г; фумаровая кислота 2,0 г; аскорбиновая кислота 0,3 г; фолиевая кислота 0,08 г; пропиленгликоль 50,0 г; твин – 80 (полисорбат – 80) 0,9 г; вода очищенная до 100 мл.
Фармакотерапевтическая группа
- противовирусное и иммуностимулирующее средство
Фармакодинамика
- Действующим веществом препарата Эпиген Интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
- Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.
- Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т – лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М.
- Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы. Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
- Беременность и лактация:
- Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.
Фармакокинетика
- При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии;
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и П типов в составе комплексной терапии;
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;
- лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом в составе комплексной терапии;
- профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом. профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом.
- профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного
- иммунитета, в том числе неспецифического вульвовагинита, кандидозного
- вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
- при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом,
- жжением и сухостью слизистых оболочек, в том числе после полового акта;
- при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом,
- жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
- Наружно, интравагинально и интрауретрально.
- Перед употреблением баллон встряхнуть.
- При применении баллон держать в вертикальном положении.
- При наружном применении препарат наносится на всю поражённую поверхность кожи с расстояния 4-5 см путем 1 -2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.
- Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1-2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
- При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора.
- При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
- При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива – наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.
- С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.
- При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:
- -до удаления кондилом – 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии.
- -на фоне деструкции – 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления, -для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 месяца.
- Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а так же при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) – 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
- При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините, и кандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применять интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) – 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
- При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек: 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2-3 недель. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.
- В качестве профилактического противовирусного средства, препарат рекомендуется применять до и после полового акта.
Побочные действия
- Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
- В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита.
Лекарственное взаимодействие
- Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).
- Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.
Особые указания
- Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке.
- Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.
- Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
- Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
- В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.
Температура хранения
- от 15℃ до 30℃