Инструкция по применению

Характеристики

Действующие вещества:: Мебгидролин
Форма выпуска: Таблетки по 50 мг – 10 шт с инструкцией по применению в уп
Страна производителя:: Россия
Производитель:: ОЗОН ООО; Хранить в сухом месте; Хранить в защищённом от света месте; Беречь от детей

Лекарственная форма

таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Состав

каждая таблетка 50 мг содержит:

активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 34,50 мг, крахмал картофельный – 10,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 3,50 мг, ькарбоксиметилкрахмал натрия – 1,00 мг, магния стеарат – 1,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Диазолин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания

Сенная лихорадка, аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, пищевая и лекарственная аллергия, дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).

Беременность, период лактации.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация:

Противопоказано принимать в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Диазолин назначают внутрь после еды.

Взрослым и детям с 12 лет по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, детям с 3 лет по 0,05 г 1 – 2 раза в день, с 5 лет по 0,05 г 2 – 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г. Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей – парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затрудненное дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей – развитие судорог и летальный исход.

Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Особые указания

Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).