Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Лоперамид
- Форма выпуска
- Таблетки жевательные 2 мг – 12 шт в уп.
- Страна производителя:
- Россия
- Производитель:
- Оболенское ФП АО
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым от тенком цвета, с фаской и риской, с характерным запахом. Допускается легкая «мраморность»
Состав
- 1 таблетка жевательная содержит:
- Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг;
- Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан 125 мг, крахмал картофельный 18 мг, лактозы
- моногидрат 64 мг, сахар (сахароза) 64 мг, целлюлоза микроскокристаллическая 160 мг, кремния диоксид
- коллоидный (аэросил) 100 мг, аспартам 6,5 мг, повидон (коллидон 90) 44 мг, ксилитол 246 мг, лактитол 360 мг,
- коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон К-30 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%] 1,5 мг,
- ментол 0,4 мг, магния стеарат 7,4 мг, аниса масло 1,2 мг.
Фармакотерапевтическая группа
- противодиарейное средство
Фармакодинамика
- Лоперамид , связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулат уры кишечника (за счет
- ингибирования высвобождения ацетилхолина и Рg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
- Действие наст упает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
- Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т1/2 (период полувыведения) – 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде конъюгированных метаболитов).
Показания
- Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания;
- как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
- Регуляция ст ула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии – дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность
- (I триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет).
- С осторожностью: печеночная недостаточность.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение во время беременности
- Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
- В течение первого триместра беременности прием препарата противопоказан.
- В период II-III триместров беременности применение препарата возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Внутрь, разжевывая. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем – по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого ст ула); максимальная суточная доза – 8 таблеток (16 мг).
- Детям старше 6 лет при острой диарее назначают в начальной дозе 1 таблетку (2 мг), затем по 1 таблетке после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза – 3 таблетки (6 мг).
- При нормализации стула или отсутствии стула более 12 часов лечение препаратом следует прекратить.
Побочные действия
- Гастралгия, сухость во рт у, аллергические реакции
- (кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко – кишечная непроходимость.
Передозировка
- Симптомы: угнетение центральной нервной системы
- (ЦНС) (ст упор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
- Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
- Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Лекарственное взаимодействие
- Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида.
- При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при первом прохождении через печень.
- При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.Данные о лекарственном взаимодействии препарата Диара не предоставлены.
Особые указания
- При отсутствии эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃


