Все товары
Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
- Форма выпуска
- Суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл по 10 мл в саше – 30 шт в уп.
- Страна производителя:
- Франция
- Производитель:
- Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Однородная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом
Состав
- Состав на 1 саше (10 мл):
- Действующее вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, содержащая диосмин 900,0 мг (90 %) и флавоноиды, в пересчете на гесперидин 100,0 мг (10 %).
- Вспомогательные вещества:
- Кислота лимонная, ароматизатор апельсиновый, мальтитол, натрия бензоат, ксантановая камедь, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
- венотонизирующее и венопротекторное средство
Фармакодинамика
- Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты?
- клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
- Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 1000 мг в день.
- Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом. Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя
- Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения ХЗВ (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).
Фармакокинетика
- Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
- Период полувыведения составляет 11 часов
- Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
- Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
- Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- – боль;
- – судороги нижних конечностей;
- – ощущение тяжести и распирания в ногах;
- – «усталость» ног.
- Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- – отеки нижних конечностей;
- – трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- – венозные трофические язвы
- Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Непереносимость фруктозы.
- Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
- Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
- Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
- В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.
- Период грудного вскармливания
- Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
- Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
- Влияние на репродуктивную функцию
- Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
- Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен
- Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
- Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.
Побочные действия
- Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
- Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
- Желудочно-кишечные нарушения:
- Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
- Нечасто: колит.
- Неуточненной частоты: боль в животе.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
- Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
- Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии
Передозировка
- Симптомы
- Данные о случаях передозировки препарата Детралекс® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
- Лечение
- Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
- При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
- Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата Детралекс® с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия
Особые указания
- – Перед тем, как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
- – При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
- – При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополниетльными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
- Незамедлительно обратитесь к врачу, если, в процессе лечения, ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Детралекс® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
