Все товары
Рецептурный препарат
Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Цитиколин
- Форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулы – 5 шт в уп.
- Страна производителя:
- Испания
- Производитель:
- Феррер Интернасьональ С.А.
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг в 4 мл:
- активное вещество: цитиколин натрия 1045 мг, эквивалентно 1000 мг цитиколина.
- вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до pH 6,5-7,1, вода для инъекций до 4 мл.
Фармакотерапевтическая группа
- ноотропное средство
Фармакодинамика
- Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
- При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
- Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
- Метаболизм
- При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.
- Распределение
- Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
- Выведение
- Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% – почками и около 12% – с выдыхаемым СО2.
- В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания
- – Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- – восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- – черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- – когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
- В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
- Беременность и лактация:
- Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
- При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
- Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
- Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
- Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
- Рекомендуемый режим дозирования
- Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.
- Пожилые пациенты
- При назначении Цераксона® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
- Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
- Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочные действия
- Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР)
- Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):
- Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
- С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
- Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
- Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
