Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Симетикон
- Форма выпуска
- Капли для приема внутрь, 66,66 мг/мл по 30 мл во флаконы с пробкой-капельницей. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
- Страна производителя:
- Польша
- Производитель:
- ПОЛЬФАРМА Фармацевтический завод АО Отдел Медана в Серадзе
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Густая, непрозрачная жидкость от белого до белого с кремовым оттенком цвета с фруктовым запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.
Состав
- Активное вещество: симетикон – 66,66 мг/мл (в форме 30% эмульсии – 222,2 мг/мл)
- Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
- ветрогонное средство
Фармакодинамика
- Симетикон (активированный диметикон) представляет собой комбинацию метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие живота.
- При соно- и рентгенографии предупреждает возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.
- Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.
Фармакокинетика
- Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания
- • симптомы кишечных колик у младенцев;
- • симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т. ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- • симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- • подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.) в т. ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- • острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к симетикону и /или другим компонентам препарата;
- • кишечная непроходимость;
- • обструктивные заболевания ЖКТ;
- • новорожденные дети до 28 дня жизни.
- Применение при беременности и в период лактации
- Во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.
Способ применения и дозы
- Внутрь, после еды.
- В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.
- Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.
- Для точной дозировки препарата, во время закапывания, флакон следует держать вертикально.
- Усиленное газообразование и накопление газов в области ЖКТ:
- • дети от 28 дней жизни до 3 лет по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки;
- • дети от 3 до 6 лет по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки;
- • дети старше 6 лет и взрослые по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.
- Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипяченой воды, детского питания или негазированной жидкости.
- После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.
- Подготовка к диагностическим процедурам:
- Рентгенографическое исследование ЖКТ
- За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером):
- • дети от 28 дней жизни до 3 лет по 10 капель (25 мг)
- • дети от 3 до 6 лет по 16 капель (40 мг)
- • дети старше 6 лет и взрослые – 20 капель (50 мг)
- Сонографическое исследование ЖКТ
- За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За три часа до начала исследования дозу следует повторить.
- Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя:
- В зависимости от тяжести отравления:
- Возраст Доза
- Дети от 1,5 до 6 мл препарата (40 160 капель или до 1/5 содержимого флакона)
- Взрослые от 6 до 12 мл препарата (от 1/5 до 2/5 содержимого флакона).
Побочные действия
- Возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
- Сообщения о передозировке отсутствуют.
- Симетикон не всасывается из ЖКТ и передозировка не представляет угрозы для жизни и здоровья.
Лекарственное взаимодействие
- Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.
Особые указания
- Препарат не содержит сахара, возможно применение больными сахарным диабетом и с нарушениями пищеварения.
- Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
- Во время лечения не рекомендуется прием газированных напитков.
- Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например тест с использованием гваяковой смолы.
- Вождение транспортных средств и обслуживание работающих механических устройств
- Препарат не оказывает влияния на вождение транспортных средств и обслуживание механических устройств.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
- Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев.