Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Бисакодил
- Форма выпуска
- Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг – 30 шт в уп.
- Страна производителя:
- Босния и Герцеговина/Сербия
- Производитель:
- Хемофарм д.о.о./Хемофарм А.Д.
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Круглые таблетки желтого цвета, на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка желтого цвета.
Состав
- 1 таблетка содержит:
- действующее вещество – бисакодил – 5,000 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (23,677 мг), крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), макрогол 6000, тальк; сахарная оболочка: сахароза (22,360 мг), акации камедь, макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171.
Фармакотерапевтическая группа
- слабительное средство
Фармакодинамика
- Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
- Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном через 8-12 ч.
Фармакокинетика
- Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания
- Гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
- С осторожностью
- Беременность, период грудного вскармливания, печеночная и/или почечная недостаточность.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
- Таблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака.
- Взрослым и детям старше 14 лет – препарат назначают по 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием. Детям в возрасте 8-14 лет по 1-2 таблетки (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет – 1 таблетка на прием (5 мг).
- При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
- Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
- Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
- Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, аноректальный дискомфорт, колит.
- Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т. е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
- Нарушения со стороны иммунной системы, аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
- Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
- Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
- Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению оболочки препарата и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Одновременное применение высоких доз препарата и диуретиков или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
- Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Бисакодил-Хемофарм проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
- Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).
- Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить пациента о прекращении приема препарата.
- В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.
- Длительный прием препарата может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
- В одной таблетке (5 мг) содержится 0,006 хлебных единиц.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃