Инструкция по применению
- Производитель
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Как принимать, курс приема и дозировка
- Передозировка
- Специальные указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Действующее вещество
- Лекарственная форма
- Показания
Производитель
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество:
бетагистина дигидрохлорид 24 мг;
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая,
лактозы моногидрат,
лимонной кислоты моногидрат,
кремния диоксид коллоидный,
тальк,
кальция стеарат.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического (стимулирующего) воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении.
Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
Фармакокинетика
Абсорбируется полностью после приема внутрь, связь с белками плазмы крови – низкая. Время достижения максимальной концентрация в плазме крови – 3 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Период полувыведения – 3-4 часа.
Показания
Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки возможности применения препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием препарата Бетагистин при беременности.
Если прием препарата необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата Бетагистин,
- феохромоцитома,
- беременность,
- период лактации,
- детский возраст;
- дефицит лактазы,
- непереносимость лактозы,
- глюкозо- галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.
Взаимодействие
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, во время еды по 1 таблетке препарата Бетагистин 2 раза в день.
Доза препарата и длительность приёма подбираются индивидуально в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию.
Улучшение состояния отмечается уже в начале курса терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2-3 недель лечения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приёме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-лёгочные осложнения (при приёме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Специальные указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
Возможно снижение скорости психомоторных реакций, что снижает способность управлять транспортными средствами и работать с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки