Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Бензоксония хлоридЛидокаин
- Форма выпуска
- Спрей для местного применения по 30 мл во флаконе с распыляющим устройством.
- Страна производителя:
- Италия
- Производитель:
- Доппель Фармацеутици С.р.Л.
- Бренд
- ТЕРАФЛЮ
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный раствор
Состав
- На 100 мл:
- действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2%, лидокаина гидрохлорид 0,15%;
- вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) 10%, глицерин 15%, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581%, масло мяты перечной 0,01%, ментол 0,0025%, очищенная вода до 100%.
Фармакотерапевтическая группа
- ОРЗ и простуды симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рец
Фармакодинамика
- Бензоксония хлорид – соль четвертичного аммония (N-бензил-N-додецил- N,N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
- Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
- Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
- Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при первом прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.
Показания
- Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит.
- В качестве вспомогательного средства – хронический тонзиллит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.
- Беременность и лактация:
- Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.
- Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Местно.
- Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.
- Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность – 3-6 раз в сутки.
- Дети (начиная с 4 лет): не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность – 3-6 раз в сутки.
- Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
- Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
- Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто – более 1/10 назначений (? 10%); часто – более 1/100, но менее 1/10 назначений (? 1%, но < 10%); нечасто – более 1/1000, но менее 1/100 назначений (? 0,1%, но < 1%); редко – более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (? 0,01%, но < 0,1%); очень редко – менее 1/10000 назначений (< 0,01 %).
- Местные реакции:
- Нечасто: раздражение, носящее временный характер.
- Аллергические реакции:
- Редко: аллергические реакции.
- Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани.
- При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Передозировка
- Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
- Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лекарственное взаимодействие
- Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионоактивных агентов, например, зубной пасты.
- Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Особые указания
- Спрей ТераФлю® ЛАР предназначен только для местного применения.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Не влияет.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃