Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Гексэтидин
- Форма выпуска
- Спрей для местного применения 0,2 % – 30 мл флакон в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению в уп
- Страна производителя:
- Чешская Республика
- Производитель:
- Тева Чешские Предприятия с.р.о.
- Хранить в защищённом от света месте
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом
Состав
- Состав на 1 флакон
- Действующее вещество гексэтидин 0,0577 г; вспомогательные вещества: натрия сахарината моногидрат 0,0083 г, аниса звездчатого плодов масло 0,0140 г, эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло) 0,0004 г, апельсина горького цветков (неролиевое) масло
- 0,0033 г, мяты перечной цветков масло 0,0231 г, левоментол 0,0067 г, метилсалицилат 0,0067 г, глицерол85% 7,6598 г, этанол 96 % 19,3910 г.
Фармакотерапевтическая группа
- антисептическое средство
Фармакодинамика
- Cтопангин®-Тева – антисептическое средство. Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов рода Candida. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Фармакокинетика
- Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке рта, гортани и глотки, практически не всасывается.
- После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются 10-14 часов.
Показания
- В качестве симптоматического средства.
- • Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- – тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- – грибковые заболевания.
- • Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
- • Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- • эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- • детский возраст до 8 лет.
- С осторожностью
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Cтопангин®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Cтопангин®-Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
- Местно.
- Перед использованием промывайте аппликатор горячей водой и всегда проверяйте его целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором.
- Процедуру следует проводить 2 раза в день, если врач не назначил иначе.
- Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи. Продолжительность лечения 5-7 дней.
- Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов:
- Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. A1 или A2)
- 1. Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. B2)
- 2. Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора его использование запрещено.
- 3. Снимите защитную крышку с механического распылителя.
- 4. Установите аппликатор на флакон (см. рис. В3)
- 5. Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата.
- 6. Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором – в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении
Побочные действия
- Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые(≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
- Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или наблюдаются другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
- Случаев передозировки не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
- Не известны.
Особые указания
- Дети могут применять препарат с 8 лет, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
- Препарат содержит около 62% (м/о) этанола.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Лекарственный препарат Стопангин®-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
- Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.
Температура хранения
- от 10℃ до 25℃


