Инструкция по применению
- Производитель
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Как принимать, курс приема и дозировка
- Передозировка
- Описание
- Специальные указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Действующее вещество
- Лекарственная форма
Производитель
Состав
Действующие вещества:
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой 40 мг
(с содержанием сумы флавоноидных гликозидов 22,0-27,0%,
гинкгогликозидов А, В и С 2,8-6,2%, билобалида 2,8-5,8%), (35-67):1,
экстрагент этанол 50%
Никотиноил-гамма-аиномасляная кислота 20 мг
(Натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты)
(в пересчете на сухое вещество)
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 197,7 мг
Крахмал картофельный 36 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 101 32,58 мг
Кроскармеллоза натрия 15 мг
Тальк 9,72 мг
Кремния диоксид коллоидный 6 мг
Магния стеарат 3 мг
Капсулы твердые желатиновые №0
Состав оболочки капсулы (корпус):
Краситель бриллиантовый синий – 0,0029 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,0025 мг, титана диоксид – 0,5965 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,0007 мг, желатин – 59,0474 мг;
Состав оболочки капсулы (крышка):
Краситель патентный синий – 0,0278 мг, титана диоксид – 0,727 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,0119 мг, краситель железа оксид желтый – 0,1818 мг, желатин – 35,4015 мг).
Фармакологическое действие
Код АТХ: N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Ноотропное средства, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозазависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Абсорбция – быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность – 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения – 0,51 ч.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинколида В и 79% для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинколида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения – 3,9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).
Показания
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания
С осторожностью
Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.
Побочные действия
Системно-органный класс |
Частота |
Описание НР |
Со стороны имунной системы |
Часто |
Аллергические реакции Диспноэ |
Нечасто |
Крапивница |
|
Редко |
Отек Квинке |
|
Со стороны нервной системы |
Часто |
Головокружение Головная боль Обморок Тревога Возбуждение |
Очень редко |
Бессонница |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто |
Тошнота Боль в животе Диарея Диспепсия |
Очень редко |
Рвота |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Часто |
Экзема Зуд |
Нечасто
|
Сыпь |
|
Очень редко |
Гиперемия Отек |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
Очень редко |
Снижение свертываемости крови |
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Частота неизвестна |
Нарушение слуха |
При появлении побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие
Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Не рекомендуется применение препарата ПИКАМИЛОН ГИНКГО пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дибигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Как принимать, курс приема и дозировка
По 1 капсуле 3 раза в сутки, суточная доза 3 капсулы.
Капсулы необходимо записать ½ стакана воды и принимать во время еды.
Курс лечения составляет 3 месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5-6 месяцев.
Передозировка
Лечение симптоматическое
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Описание
Специальные указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4 и 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.