Инструкция по применению

Характеристики

Действующие вещества:: Панкреатин
Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой – 60 табл в уп.
Страна производителя:: Россия
Производитель:: Фармпроект АО; Хранить в сухом месте; Беречь от детей

Лекарственная форма

двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: панкреатин – 30 ЕД;

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 15,0 мг, кальция стеарат – 3,2 мг, лактозы моногидрат – до получения ядра таблетки массой 320,0 мг;

оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) – 21,3 мг, титана диоксид [171] – 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) – 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 2,0 мг, краситель азорубин [122] – 0,03 мг.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов

поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из

лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мйн после перорального приема.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной, железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на протеазу) зависит от

возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Для взрослых разовая доза составляет 60 – 120 БД (2 – 4 таблетки). Детям препарат назначают в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет – 30 БД (1 таблетку); 8-9 лет – 30-60 БД (1-2 таблетки); 10 – 14 лет 60 БД (2 таблетки).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко – диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.: