Омнитус сироп 0,8мг/мл 200мл

Хемофарм А.Д., Сербия

1 мл сиропа содержит:

Активное вещество

Бутамирата цитрат 0,8 мг;

Вспомогательные вещества

Сорбитол 70% (некристаллизирующий) – 405,00 мг,

Глицерол – 290,00 мг,

Сахарин натрия – 0,60 мг,

Бензойная кислота – 1,15 мг,

Ванилин – 0,60 мг,

Анисовое масло – 0,15 мг,

Этанол 96% – 3,00 мкл,

Натрия гидроксид – 0,10 мг,

Очищенная вода – до 1,00 мл.

ФармакодинамикаБутамират, действующее вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).Фармакокинетика Абсорбция – высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола, начинается в плазме крови. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.Период полувыведения – 6 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).

Противопоказано в период лактации, I триместр беременности, детский и подростковый возраст до 3 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.Со стороны центральной нервной системы: редко – головокружение, сонливость.Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница.

Внутрь, перед едой. Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл): Дети: от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день стaрше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день Взрослые: – 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу. Инструкция для открытия флаконаФлакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: внутрь – активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости – проведение симптоматической терапии.

Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.

Сироп 0,8 мг/мл. 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Сироп

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бутамират

сироп