Инструкция по применению
Характеристики
- Форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 30 шт в уп.
- Страна производителя:
- Чешская Республика
- Производитель:
- Тева Чешские Предприятия с.р.о.
- Бренд
- НОВО-ПАССИТ
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской на обеих сторонах.
- На поперечном разрезе – ядро неоднородной структуры светло-коричневого или светло-коричневого цвета с сероватым оттенком
Состав
- Состав (на 1 таблетку)
- Активные компоненты:
- Ново-Пассита экстракт сухой (1:6,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг
- Вспомогательные вещества:
- кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерил трибегенат 10,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг.
- Оболочка:
- опадрай «AMB 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 26,5 %, тальк 20,0 %, лецитин соевый 2,0 %, камедь ксантановая 0,48 %, краситель хино-линовый желтый 2,5 %, краситель железа оксид желтый 2,0 %, краситель индигокармин 1,0 %) 24,0 мг
Фармакотерапевтическая группа
- седативное средство растительного происхождения
Фармакодинамика
- Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом
Показания
- • Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
- • Синдром менеджера (состояние постоянного психического напряжения).
- • Бессонница (легкие формы).
- • Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
- • Мигрень.
- • Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника).
- • В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
- • Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, ми-астения, детский возраст до 12 лет
- С осторожностью
- Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, за-болевания или травмы головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
- При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
- Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:
- При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 таблеток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов
- В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды
Побочные действия
- Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят по-сле отмены препарата.
- Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
Передозировка
- Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном приеме препарата Ново-Пассит и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
- Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.
- Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь – мышечной слабости.
- Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом
Особые указания
- Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
- Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия)
- При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, ра-бота с движущимися механизмами)
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃