Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- МиконазолМетронидазол
- Форма выпуска
- упак 14 супп
- Страна производителя:
- Турция
- Производитель:
- Эксэлтис Илач Сан.ве Тик.А.С.
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Суппозитории вагинальные
Состав
- метронидазол 500 мг
- миконазола нитрат 100 мг
- Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).
Фармакотерапевтическая группа
- противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)
Фармакодинамика
- Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.
- Миконазола нитрат – противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.
- Метронидазол – противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика
- Всасывание
- При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).
- Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.
- Распределение
- После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.
- Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.
- Метаболизм
- Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.
- Выведение
- T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
- Местное лечение:
- — вагинальных кандидозов;
- — трихомонадного вульвовагинита;
- — бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
- — смешанной вагинальной инфекции
Противопоказания
- — тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
- — заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
- — нарушения гемопоэза;
- — I триместр беременности;
- — пациентки в возрасте до 14 лет;
- — девственность;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
- Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
- При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
- Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.
- При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочные действия
- Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.
- Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях – сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях – головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
- Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожная сыпь, крапивница.
- Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения.
Передозировка
- при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
- При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
- При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
- При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
- При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
- Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.
- При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
- Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Особые указания
- Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.
- В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.
- При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃

Рецептурный препарат