Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Клотримазол
- Форма выпуска
- Таблетки вагинальные 100 мг – 6 шт в уп.
- Страна производителя:
- Россия
- Производитель:
- Акрихин ХФК АО
- Хранить в защищённом от света месте
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
Состав
- 1 вагинальная таблетка содержит:
- действующее вещество: клотримазол в пересчете на 100 % вещество 100 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
- противогрибковое средство
Фармакодинамика
- Клотримазол-Акрихин является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
- Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
- При применении Клотримазола-Акрихин интравагинально абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания
- – Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
- – генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
- – санация родовых путей перед родами.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместре беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации.
- С осторожностью:
- Период лактации.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Способ применения и дозы
- Местно.
- Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
- Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.
Побочные действия
- Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Передозировка
- Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
- В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко – сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
- Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
- При вагинальном введении Клотримазол-Акрихин снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность Клотримазола-Акрихин может снижаться.
Особые указания
- Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
- При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазолом-Акрихин следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
- При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Клотримазол крем.
- В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
- У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
- При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
- При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃