Кетонал крем 5% 50г

1 г крема для наружного применения содержит:

Активное вещество:

кетопрофен – 50 мг;

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат,

пропилпарагидроксибензоат,

пропиленгликоль,

изопропилмиристат,

вазелин (белый),

эльфакос ST9,

пропиленгликоля глицерил олеат,

магния сульфат,

вода.

Код АТХ: МО2АЕ03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Кетопрофен – нестероидный противовоспалительный препарат, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.

Он хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Симтоматическая терапия:

— ревматоидного артрита и периартрита;

— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);

— псориатического артрита;

— реактивного артрита (синдром Рейтера);

— остеоартроза различной локализации;

— тендинита, бурсита;

— миалгии;

— невралгии;

— радикулита;

— травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетонал не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;

III триместр беременности;

детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечнаянедостаточность.

Наиболее часто возникают местные реакции. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и< 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 10 000).

Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто – эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко – крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Небольшое количество крема (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут, слегка втирая.

Продолжительность лечения – 14 дней или более (после консультации врача).

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: необходимо отменить препарат. Проводят симптоматическую терапию.

При применении Кетонала следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Во время терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.

Крем может применяться в комбинации с другими формами препарата Кетонал (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 300 мг.

Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: данных нет.