Все товары
Инструкция по применению
Характеристики
- Форма выпуска
- Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 250 мг по 765 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик – 10 шт в уп.
- Страна производителя:
- Франция
- Производитель:
- Биокодекс
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Светло-коричневый порошок с фруктовым запахом
Состав
- Состав на 1 пакетик:
- Действующее вещество: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат 250,00 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти.
Фармакотерапевтическая группа
- противодиарейное средство
Фармакодинамика
- Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование – Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж).
- Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в желудочно-кишечном тракте как противодиарейный микроорганизм.
- Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:
- – оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lambliae;
- – обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов;
- – повышает ферментативную функцию кишечника;
- – компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма;
- – обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Фармакокинетика
- Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.
Показания
- Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при:
- – дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
- – острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
- – диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее);
- – синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
- – диарее путешественников;
- – диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом.
- – нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii.
- Наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром
- глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Данные о применения Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.
- Saccharomyces boulardii не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
- В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь.
- Детям от 1 года до 3 лет – по 1 пакетику два раза в день.
- Детям от 3 лет и взрослым – по 1-2 пакетика два раза в день.
- Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.
- Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
- Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.
- Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
- Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.
- Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
- Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
- Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).
Побочные действия
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко: аллергические реакции – зуд, папулёзная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространённая по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Редко: метеоризм;
- Частота неизвестна: запор.
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)).
Передозировка
- Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.
Лекарственное взаимодействие
- Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
- Совместим с антибиотиками.
Особые указания
- Если по прошествии двух суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации (недостаточно обильном питье).
- В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол®, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако, у некоторых пациентов, состояние которых было тяжёлым, исход оказался неблагоприятным.
- Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключения риска контаминации препарата при контакте с загрязнёнными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путём.
- Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:
- Энтерол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 15℃ до 25℃
