Все товары
Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- ТроксерутинИндометацин
- Форма выпуска
- Гель для наружного применения 45 г туба вместе с инструкцией по применению в уп
- Страна производителя:
- Болгария
- Производитель:
- Балканфарма – Троян АД
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.
Состав
- 100 г геля содержат:
- Действующие вещества: :
- Индометацин 3,00 г,
- Троксерутин 2,00 г;
- Вспомогательные вещества:
- карбомер 2,00 г, динатрия эдетат 0,05 г, натрия бензоат 0,25 г, макрогол 400 40,00 г, изопропанол 20,00 г, диметилсульфоксид 15,00 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 0,20 г, вода очищенная до 100 г.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство
Фармакодинамика
- Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
- Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных сосудов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы.
- Tроксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
- При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Обладает венотонизирующим, капилляротонизирующим и гемостатическим действием.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Используемая мазевая основа обеспечивает полную растворимость и максимальное высвобождение действующих веществ. Гелевая лекарственная форма, в состав которой входят индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в прилежащих тканях и синовиальной жидкости.
- Распределение и биотрансформация
- Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90 % и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений.
- Троксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутина (О-(?-гидроксиэтил)рутозиды), в которой преобладает тригидроксиэтилрутин.
- Выведение
- Индометацин выводится с мочой (60 %), желчью и калом (30 %). Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
- Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть – почками. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.
Показания
- Препарат применяется для симптоматического лечения:
- • Отеков после хирургических вмешательств, контузий, вывихов, растяжений.
- • Ревматического поражения мягких тканей: тендовагинита, бурсита, фиброзита, периартрита.
- • Симптомов хронической венозной недостаточности (для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах).
- • Поверхностного тромбофлебита, флебита; послефлебитных состояний.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к индометацину, троксерутину или вспомогательным компонентам препарата.
- • Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
- • Не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.
- • III триместр беременности и период грудного вскармливания и детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения).
- С осторожностью
- Одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа или предрасположенность к другим аллергическим реакциям; применение у пациентов с активной язвой, тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения продукта в период беременности или грудного вскармливания, отсутствует. Использование препарата возможно только после тщательной оценки клинической ситуации лечащим врачом, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.
Способ применения и дозы
- Препарат предназначен для наружного местного применения.
- 4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
- Переносимость препарата обычно хорошая.
- Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
- Системные реакции
- Очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление нежелательных эффектов:
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Частота неизвестна – симптомы повышенной чувствительности (острая анафилаксия, бронхиальная астма, ангиодистрофия).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Частота неизвестна – тошнота, диспепсия, боль в животе.
- Лабораторные и инструментальные данные:
- Частота неизвестна – увеличение концентрации печеночных ферментов.
- Местные реакции
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Частота неизвестна – контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Передозировка
- Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата Индовазин®гель.
- При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за больным, т.к. возможно развитие системных эффектов в виде геморрагических проявлений. Требуется регулярный мониторинг концентрации лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови.
- При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в таком случае – промывание ротовой полости и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение.
- Местное раздражение – при случайном попадании препарата в глаза, на другие слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдалось появление признаков местного раздражения тканей, включавших слезотечение, покраснение, ощущение жжения, боль. Меры – обильно промыть пораженный участок дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения выраженности или исчезновения симптомов.
Лекарственное взаимодействие
- Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за высокого риска развития язвы желудочно-кишечного тракта.
- Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
- Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
- Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на глаза и на слизистые оболочки.
- При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение – слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры при этом – промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
- Не рекомендуется выполнять аппликации препарата на основе комбинации индометацина и троксерутина у лиц с повышенной пищевой и лекарственной чувствительностью, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или предрасположенностью к другим аллергическим реакциям.
- У пациентов с обострением язвенной болезни, тяжелыми заболеваниями печени или почек долгосрочное использование препарата, а также нанесение его на большие участки тела должно быть ограничено в виду возможной высокой системной абсорбции.
- При продолжительности терапии более 10 дней требуется лабораторный контроль числа лейкоцитов и тромбоцитов.
- Использование у детей
- Применение препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется.
- После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
- Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
- Если у Вас отмечаются какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
