Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Холина альфосцерат
- Форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл – 3 ампулы с инструкцией по применению в уп
- Страна производителя:
- Италия/Россия
- Производитель:
- Италфармако С.п.А./Фармакор Продакшн, ООО
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный раствор.
Состав
- Одна ампула содержит:
- Действующее вещество: холина альфосцерат 1000 мг;
- Вспомогательное вещество: вода для инъекций q.s. до 4 мл.
Фармакотерапевтическая группа
- ноотропное средство
Фармакодинамика
- Глиатилин – холина альфосцерат, который является холиномимстиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
- В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
- Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
- Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
- Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
- Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
- Абсорбция при приеме внутрь – 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
- Не влияет па репродуктивный цикл, нс обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания
- • Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
- • Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- • Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- • Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдо меланхолия.
- • Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- • Беременность.
- • Период грудного вскармливания.
- • Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение Глиатилина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
- Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.
- При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
- Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
- После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
- Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
- Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
- 11репарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
- Симптомы: тошнота.
- Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
- Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
- Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
- Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
- Эффективность и безопасность у детей до 18 лет нс установлена.
- Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
- В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
- По 1000 мг/4 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из полимерного материала. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
- В случае упаковки на предприятии ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия:
- По 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из полимерного материала. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с этикетками контроля вскрытия упаковки.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃

Рецептурный препарат