Все товары
Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Фолиевая кислота
- Форма выпуска
- Таблетки, 1 мг – 50 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп
- Страна производителя:
- Республика Беларусь
- Производитель:
- Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
- Хранить в сухом месте
- Хранить в защищённом от света месте
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Состав
- одна таблетка содержит: действующее вещество: фолиевая кислота – 1,0 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, сахароза, стеариновая кислота.
Фармакотерапевтическая группа
- витамины
Фармакодинамика
- Витамин группы В (витамин Вс, витамин ВД, может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика
- Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
- Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) составляет 30-60 мин.
- Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
- Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
- Выводится с помощью гемодиализа.
Показания
- Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты. Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты при тропическом и нетропическом спру, неполноценном питании.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; злокачественные заболевания за исключением мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты; детский возраст до 18 лет; В12-дефицитная (пернициозная) анемия.
- С осторожностью
- Мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина, фолатзависимые опухоли, наличие коронарных стентов.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Рекомендуется прием препарата в период беременности для профилактики врожденных пороков развития плода в виде поражения формирования нервной трубки (гидроцефалия, «spina bifida», анэнцефалия, мозговые грыжи). Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
- Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.
- Курс лечения составляет 20-30 дней.
- Если на фоне лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
- Аллергические реакции – кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия, крапивница, анафилактические реакции.
- Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы: сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано. Лечение: в случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие
- Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
- Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.
- Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
- Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредукта-зу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
- Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением фолиевой кислоты проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
- Фолиевую кислоту не применяют для лечения В ^-дефицитной (пернициозной), нормоци-тарной и апластической анемии. При пернициозной (В ^-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические появления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение – беременность).
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут).
- Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин – за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
- Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
- При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.
- Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
- Обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
