Инструкция по применению

Характеристики

Действующие вещества:: Дифенгидрамин
Форма выпуска: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл – 10 ампул по 5 мл вместе с инструкцией по применению в уп.
Страна производителя:: Россия
Производитель:: Новосибхимфарм АО; Беречь от детей

Лекарственная форма

прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) -10 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Блокатор Н1 – гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1 – гистаминовых и м-холинорецепторов головного мозга. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность до 12 часов.

Фармакокинетика

После внутривенного и внутримышечного введения широко распределяется в организме. В наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге, мышцах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Связывается с белками плазмы на 98 – 99%. Метаболизируется главным образом в печени, частично – в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения – 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания

Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.

С осторожностью

В виду наличия у дифенгидрамина атропиноподобного эффекта, следует с осторожностью использовать его у пациентов с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечнососудистой системы, гипотензии. С осторожностью применяют дифенгидрамин в возрасте от 60 лет и старше, из-за большой вероятности развития головокружения, седации и гипотензии.

Применение при беременности и в период лактации

Применение дифенгидрамина при беременности возможно только под строгим контролем врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.

Для взрослых и детей старше 14 лет – 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза – 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев – по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет – по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет – по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет – по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушения координации и быстроты реакции, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, эйфория, головокружение, тремор.

Со стороны пищеварительного тракта: возможны ощущения сухости во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта (дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, потеря аппетита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, в том числе депрессия, спутанность сознания; расширение зрачков, сухость во рту, расстройства функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специфического антидота не существует. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему (нейролептиков, транквилизаторов, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, средств для наркоза). Ингибиторы моноамино-ксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью. При общем назначении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие. Снижает эффективность апоморфина в качестве рвотного средства при лечении отравления.

Особые указания

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и ультрафиолетового излучения.

Противорвотное действие дифенгидрамина может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки (необходимо проинформировать врача о применении этого препарата).

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.