Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Сульфадиазин
- Форма выпуска
- 50 г – алюминиевые (1) – пачки картонные.
- Страна производителя:
- Германия
- Производитель:
- Салютас Фарма ГмбХ
- Хранить в защищённом от света месте
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Крем для наружного применения 1%
Состав
- сульфадиазин серебра 10 мг
- Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, масло арахиса (гидрогенизированное), полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
- противомикробное средство – сульфаниламид
Фармакодинамика
- Противомикробный препарат для наружного применения, сульфаниламид. При нанесении на поверхность ожога сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения бактериальных клеток.
- Дермазин обладает широким спектром антибактериальной активности, включающей фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.), а также дрожжевые грибы (Candida albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса.
- Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани и экссудат.
Фармакокинетика
- Данные по фармакокинетике препарата Дермазин не предоставлены.
Показания
- — лечение и профилактика ожоговых инфекций (в т.ч. до проведения аутодермопластики);
- — лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.
Противопоказания
- — детский возраст до 2 мес;
- — недоношенные новорожденные дети;
- — период родов;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- — повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Способ применения и дозы
- Дермазин можно применять с использованием повязок или без них. Препарат предназначен только для нанесения на кожу.
- После хирургической обработки поверхности ожога крем наносят на нее слоем толщиной 2-4 мм. Препарат следует наносить 1-2
- Лечение следует продолжать до полного заживления раневой поверхности.
- Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки следует менять ежедневно.
Побочные действия
- Местные реакции: редко – чувство жжения, зуд.
- Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях отмечено развитие преходящей лейкопении (преимущественно снижение числа нейтрофилов) у пациентов, лечившихся сульфадиазином серебра. Максимальное снижение уровня лейкоцитов наблюдается на 2-4 сутки после начала лечения. Затем их уровень нормализуется в течение 2-3 суток, при этом продолжение лечения сульфатиазином серебра не влияет на процесс восстановления числа лейкоцитов.
- Имеются отдельные сообщения о развитии некроза кожи, многоформной эритемы, нарушениях пигментации кожи, интерстициального нефрита.
- Степень абсорбции сульфадиазина серебра зависит от размеров поверхности ожога и степени повреждения тканей. В редких случаях возможно развитие любых побочных реакций, характерных для сульфаниламидов: нарушения кроветворения (включая агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению, гемолитическаю анемию), кожные и аллергические реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит), диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, реакции со стороны ЦНС, токсический нефроз.
Передозировка
- при длительном применении на большой поверхности тела концентрации сульфадиазина в сыворотке могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что повышает риск развития побочных реакций, характерных для сульфаниламидов.
- Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра
Лекарственное взаимодействие
- Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при их одновременном применении.
- Отмечено, что при одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении.
Особые указания
- С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развития перекрестной чувствительности.
- Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении сульфадиазином серебра возможно развитие суперинфекции.
- С осторожностью применять у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.
- С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке.
- При нанесении Дермазина на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке может достигать уровня терапевтических при приеме внутрь. В этом случае необходим контроль концентраций в сыворотке, контроль функции почек, а также контроль возможного содержания сульфадиазина в моче.
- При длительном применении Дермазина на большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови из-за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии.
- Препарат не следует применять при порфирии.
- Не допускать попадания крема в глаза.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Не отмечено влияния Дермазина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃