Инструкция по применению
Характеристики
- Форма выпуска
- Мазь для ректального и наружного применения 20 г туба вместе с инструкцией по применению в уп
- Страна производителя:
- Венгрия
- Производитель:
- Гедеон Рихтер ОАО
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.
Состав
- СОСТАВ: 1 г мази содержит:
- Действующие вещества: :
- Преднизолона капронат – 0,002 г;
- Декспантенол – 0,020 г;
- Лидокаина гидрохлорид- 0,020 г.
- Вспомогательные вещества:
- Полисорбат 60 – 0,001 г, триклозан – 0,001 г, метилпарагидроксибензоат – 0,002 г, цетиловый спирт – 0,010 г, глицерол – 0,015 г, пропиленгликоль – 0,020 г, макрогола стеарат – 0,050 г, парафин жидкий – 0,050 г, диметикон – 0,05 г, масло нейтральное – 0,060 г, стеариновая кислота – 0,080 г, вода очищенная – 0,620 г.
Фармакотерапевтическая группа
- глюкокортикостероид для местного применения+противомикробное средство
Фармакодинамика
- Ауробин®- комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области.
- Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.
- Лидокаин – местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.
- Декспантенол- способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.
- Триклозан- является антисептическим средством широкого спектра действия, который действует на бактерии и грибки.
Фармакокинетика
- Фармакокинетика: не изучалась
Показания
- Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области.
- Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи.
- Одновременное применение лидокаина по другим показаниям.
- Детский возраст до 1 года.
- Применение в период беременности и лактации
- Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в первом триместре беременности препарат применять нельзя. Во втором и третьем триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.
- Период лактации:
- Кортикостероиды и лидокаин проникают в материнское молоко, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Наружно, ректально.
- Взрослые, пожилые больные:
- Мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки.
- При внутренних геморроидальных узлах, небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза в сутки. При уменьшении симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения 5-7 дней.
- Дети:
- Детям до 12 месяцев мазь применять нельзя.
- При использовании препарата у детей следует избегать длительного его применения и на обширной поверхности независимо от возраста.
Побочные действия
- Применение местных глюкокортикостероидов может вызывать в первую очередь местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.
- При длительном применении глюкокортикостероидов – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.
- При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероида (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления)
- При длительном применении и на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.
Передозировка
- Острая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия гюкокортикостероида, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина) при этом необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.
Лекарственное взаимодействие
- При местном применении препарата лекарственные взаимодействия не известны.
Особые указания
- Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.
- Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область. При попадании следует промыть водой.
- Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии. Бактериальная инфекция поддерживается в теплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед каждым нанесением мази.
- Нанесение на обширную поверхность или использование длительное время может привести к системному всасыванию активных компонентов. При длительном применении препарата в одной области, может вызвать атрофию кожи, особенно у молодых лиц.
- Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
- Нет данных о влиянии Ауробин® на способность вождения транспорта или на работу в условиях повышенного внимания.
Температура хранения
- от 8℃ до 15℃