Все товары
Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Бензидамин
- Форма выпуска
- Раствор для местного применения 0,15 % по 150 мл во флаконы. По 1 флакону вместе с мерным полимерным стаканчиком, имеющим градуировку, и инструкцией по применению в пачке из картона.
- Страна производителя:
- Россия
- Производитель:
- Гротекс ООО
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Состав
- 1 мл препарата содержит:
- Действующее вещество:
- Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг
- Вспомогательные вещества:
- Этанол 95 % 80,84 мг
- Глицерол (глицерин) 50,0 мг
- Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг
- Ароматизатор ментоловый 0,3 мг
- Натрия сахаринат 0,24 мг
- Натрия гидрокарбонат 0,11 мг
- Полисорбат 20 0,05 мг
- 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,0-7,0
- Вода для инъекций до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакодинамика
- Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
- Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
- При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
- Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
- Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-орга-нов (различной этиологии):
- – гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- – фарингит, ларингит, тонзиллит;
- – кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- – калькулезное воспаление слюнных желез;
- – после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- – после лечения и удаления зубов.
- При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- – повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- – детский возраст до 12 лет.
- С осторожностью
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.
- Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- Очень часто – > 1/10.
- Часто – от > 1/100 до < 1/10.
- Нечасто – от > 1/1000 до < 1/100.
- Редко – от > 1/10000 до < 1/1000.
- Очень редко – < 1/10000.
- Частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
- В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
- Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна -чувство онемения в ротовой полости.
- Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
- В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
- Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
- Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
- Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
- Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.
- При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
- У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
- Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции. Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными. Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,15 г этанола).
- Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
- Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
