Алфлутоп р-р д/ин 2мл №10

С.К.Зентива С.А., Румыния

Состав препарата на 1 мл:

действующее вещество:

биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл;

вспомогательные вещества:

фенол не более 0,005 г,

вода для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения

Код АТХ: М09АХ

Фармакологическое действие

Алфлутоп – хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae);

Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae);

Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae);

Анчоус черноморский (Engraulis encrasicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)) полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. Очень редко: развитие анафилактических реакций. Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

До настоящего времени не выявлены.

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:

–  по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)

или

–  по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по    1 – 2 мл в каждый сустав с интервалом 3 – 4 дня. Всего на курс 5 – 6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.