Все товары
Рецептурный препарат
Инструкция по применению
Характеристики
- Действующие вещества:
- Фонтурацетам
- Форма выпуска
- Таблетки, 100 мг – 30 шт в уп.
- Страна производителя:
- Россия
- Производитель:
- Фармстандарт-Лексредства ОАО
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.
Состав
- На 1 таблетку
- Действующее вещество:
- Фонтурацетам 118,0 мг (в пересчете на 100 % вещество) 100,0 мг
- Вспомогательные вещества
- Целлюлоза микрокристаллическая 101 18,0 мг
- Повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный К-17) 40,0 мг
- Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 20,0 мг
- Натрия гидрокарбонат 20,0 мг
- Стеариновая кислота 2,0 мг
Фармакотерапевтическая группа
- ноотропное средство
Фармакодинамика
- Ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способ-ствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятель-ность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между по-лушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токси-ческим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической ак-тивностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
- Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, сти-мулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потен-циал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишеми-зированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серото-нина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
- Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыра-женный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
- Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выражен-ный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспо-собности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а так-же в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
- Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
- Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической ак-тивностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повы-шая порог болевой чувствительности.
- Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
- На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
- Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
- Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его им-муностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчув-ствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реак-цию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
- При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
- Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экс-тремальных условиях.
- Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свой-ствами. Токсичность – низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ге-матоэнцефалический барьер.
- Распределение
- Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100 %. Максимальная концентрация в крови (Тmах) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т1/2) – 3 – 5 ч.
- Метаболизм
- Не метаболизируется в организме.
- Выведение
- Выводится в неизмененном виде: примерно 40 % – с мочой и 60 % – с желчью и потом.
Показания
- – Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттрав-матических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
- – Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
- – Нарушения процесса обучения;
- – Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
- – Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функциональ-ного состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;
- – Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
- – Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата;
- – Беременность;
- – Период грудного вскармливания;
- – Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены)
- С осторожностью
- Больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением – вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирро-лидона.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсут-ствия данных клинических исследований.
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза – 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза – 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 мес., в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.
- Для повышения работоспособности – 100 – 200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов – 3 дня).
- Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30 – 60 дней в дозе 100 – 200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Побочные действия
- Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1 – 3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.
Передозировка
- Случаев передозировки не отмечалось.
- Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
- Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрес-сантов и ноотропных препаратов.
- Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролепти-ков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Особые указания
- При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утом-ления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и меха-низмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливо-сти (см. раздел Особые указания).
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
