Инструкция по применению
Характеристики
- Форма выпуска
- Таблетки для рассасывания 100 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в уп..
- Страна производителя:
- Россия
- Производитель:
- Материа Медика Холдинг НПФ ООО
- Хранить в защищённом от света месте
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
Состав
- Состав (на 1 таблетку)
- Активные вещества:
- Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*,
- Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0,006 г*. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
- * наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз
Фармакотерапевтическая группа
- простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения
Фармакодинамика
- Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.
- Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в том числе в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протективное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции). Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO-синтазе.
- У пациентов с ДГПЖ препарат при применении в течение 12 месяцев способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА.
- Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
- Экспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия. Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), нормализации уровня ПСА.
Фармакокинетика
- Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
- Дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность и период лактации
- Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
- Внутрь. По 2 таблетки, 2 раза в сутки, утром и вечером (держать во рту до полного растворения – вне приема пищи).
- При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.
- По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
- Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки, утром и вечером в течение 12 месяцев.
Побочные действия
- Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
- При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Лекарственное взаимодействие
- Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами
- Афалаза не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃